COMUNICATO 12 NOVEMBRE 2026
E’ entrato in vigore il decreto legislativo n. 179 del 2026 riguardo all’adeguamento dell’ordinamento giuridico italiano al regolamento europeo sull’intelligenza artificiale (Regolamento UE 2024/1689). La sanità rientra espressamente negli ambiti disciplinati dalla norma.
Il decreto riconosce la necessità e l’importanza della sua applicazione in ambito sanitario per il miglioramento dell’efficienza dei servizi, per il tempismo nell’intervento, per una sua applicazione nei sistemi di gestione. Inoltre, in campo medico – inteso in senso lato – l’IA può essere produttiva nel miglioramento delle cure, in campo diagnostico, nella prevenzione e personalizzazione delle medesime. Basti pensare a quanto e come i sistemi possano supportare l’interpretazione di immagini radiologiche e di dati clinici, per individuare i fattori di rischio e prevenire le patologie, o indicare percorsi di cure più razionali e giustamente indirizzati.
Deve essere ben chiaro che non si tratta di sostituire il professionista fisico con la realtà virtuale; questo non potrà e non dovrà mai accadere, ma di supportare il medico nella valutazione clinica, con un notevole risparmio di tempo e, una volta andato a regime, il sistema, anche di costi.
Al centro deve essere posto, sempre, il paziente, i suoi diritti, la dignità e l’autonomia, intesa come libera scelta.
L’applicazione dell’intelligenza artificiale al settore sanitario, attraverso dispositivi medici, rientra nella categoria ad alto rischio e pertanto è necessario verificare i possibili effetti dei sistemi tecnologici sulla salute e sulla sicurezza delle persone. Gli strumenti devono essere sottoposti a controlli per ridurre errori, risultati distorti e possibili discriminazioni.
Il professionista deve essere ben informato al fine di comprendere le modalità ed i limiti del funzionamento degli strumenti. Deve, soprattutto, essere formato, per poter interpretare criticamente i risultati prodotti dagli algoritmi. Lo stesso vale per gli infermieri e per altre le professioni sanitarie, dal momento che, occorre acquisire capacità di utilizzo ad hoc, mantenendo la centralità della relazione umana. Diventa fondamentale sviluppare competenze digitali e conoscenze sull’uso corretto degli strumenti che dipendono dall’intelligenza artificiale.
Utile la sua applicazione nei processi di organizzazione aziendale, per regolare e controllare i flussi dei pazienti, per programmare le risorse, per ottimizzare i servizi.
Quanto alla protezione dei dati sanitari l’applicativo riferito all’IA è di indiscutibile utilità, rispettando il GDPR e le disposizioni nazionali in materia ed in relazione ai sistemi contenenti informazioni cliniche.
Va, inoltre, ricordato che l’utilizzo non elimina la responsabilità del professionista per le decisioni e gli atti di propria competenza. A tal fine il paziente deve ricevere informazioni adeguate sull’impiego delle tecnologie nei processi assistenziali, secondo la normativa applicabile, diventando parte del consenso informato.
Per il SSN e, di conseguenza, per le strutture sanitarie, la sfida consiste nel coniugare innovazione e umanizzazione delle cure, laddove l’IA deve rappresentare un supporto alla medicina e non un sostituto del professionista sanitario, garantendo sicurezza, appropriatezza, dignità e tutela del paziente.
a cura dell’avv. Maria Antonella Mascaro