COMUNICATO 09 NOVEMBRE 2026
È operativo il decreto del Ministero della Salute del 16 giugno 2026, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 14 agosto, che aggiorna il sistema nazionale di tracciabilità dei medicinali e sostituisce la disciplina precedente.
La novità principale è l’adeguamento della Banca dati centrale, che raccoglie le informazioni sulle confezioni lungo tutta la filiera – dalla produzione alla distribuzione e alla dispensazione – integrando il sistema nazionale con le regole europee sull’identificativo univoco e sull’anticontraffazione.
Per le farmacie convenzionate non è previsto un autonomo nuovo invio di dati: le informazioni relative alle confezioni dispensate confluiranno nella Banca dati attraverso il Sistema Tessera Sanitaria e le procedure già connesse alla ricetta dematerializzata. Restano invece centrali la verifica dell’autenticità della confezione e la disattivazione dell’identificativo univoco, secondo le modalità previste dalla normativa europea.
Il nuovo impianto punta a rendere più efficaci il contrasto a frodi, contraffazioni e attività illegali, nonché il monitoraggio della spesa farmaceutica. Per le strutture sanitarie, e in particolare per i servizi farmaceutici e gli uffici acquisti, sarà opportuno seguire l’evoluzione delle specifiche tecniche e verificare con i propri fornitori la piena coerenza dei flussi informativi e dei sistemi di tracciabilità adottati.
Il periodo transitorio per il passaggio dal tradizionale bollino farmaceutico al sistema Data Matrix resta previsto fino al 9 febbraio 2027.